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[FDA] ์žฌ๋ฌด๋น…๋ฐ์ดํ„ฐ๋ถ„์„์‚ฌ๋ž€? (FDA 2๊ธ‰ ํ•ฉ๊ฒฉ ํ›„๊ธฐ) ์˜ค๋žœ๋งŒ์— ๊ธ€์„ ์ž‘์„ฑํ•˜๊ฒŒ ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ตœ๊ทผ ํšŒ๊ณ„์™€ ๊ด€๋ จ๋œ ์ž๊ฒฉ์ฆ์„ ์ฐพ๋˜ ์ค‘์—, ํšŒ๊ณ„์™€ ๋ฐ์ดํ„ฐ๋ฅผ ์œตํ•ฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ํŠน๋ณ„ํ•œ ์ž๊ฒฉ์ฆ์„ ๋ฐœ๊ฒฌํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ํ‰์†Œ์— AML(์ด์ƒ๊ฑฐ๋ž˜ํƒ์ง€์‹œ์Šคํ…œ)์— ๋Œ€ํ•œ ๊ด€์‹ฌ์ด ๋งŽ์•˜๋˜ ์ €๋กœ์„œ๋Š”, ์ด์ƒ ๋ฐ์ดํ„ฐ๋ฅผ ์‹๋ณ„ํ•˜๊ณ  ๋ถ„์„ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๋Šฅ๋ ฅ์„ ํ‚ค์šฐ๊ณ  ์‹ถ์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฌผ๋ก  ์ด์ƒ ๋ฐ์ดํ„ฐ์— ๋Œ€ํ•œ ์ •๋ณด๋งŒ ์ถ”์ถœํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ์•„๋‹ˆ๋ผ, ํ•„์š”ํ•œ ์ •๋ณด๋ฅผ ์ถ”์ถœํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์—๋„ ๋งŽ์€ ๋„์›€์„ ์ค„ ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. FDA ์ž๊ฒฉ์ฆ์€ ์–ด๋–ป๊ฒŒ ์ด์ƒ ๋ฐ์ดํ„ฐ๋ฅผ ํŒŒ์•…ํ•˜๊ณ  ์‹๋ณ„ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š”์ง€์— ๋Œ€ํ•œ ์ฒด๊ณ„์ ์ธ ๊ต์œก์„ ์ œ๊ณตํ•˜๋ฉฐ, ํ˜„์žฅ์—์„œ์˜ ์ ์šฉ ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ๊ธฐ์ˆ ๊ณผ ๋„๊ตฌ๋ฅผ ์ตํž ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๊ธฐํšŒ๋ฅผ ์ œ๊ณตํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ๋˜ํ•œ, ๊ธˆ์œต ๋ถ„์•ผ์—์„œ์˜ ๋ฐ์ดํ„ฐ ๋ถ„์„๊ณผ ํšŒ๊ณ„์˜ ๊ต์ฐจ์ ์—์„œ ๋›ฐ์–ด๋‚œ ์—ญ๋Ÿ‰์„ ๋ฐœํœ˜ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋„๋ก ๋‹ค์–‘ํ•œ ๊ณผ์ •๊ณผ ์‹ค๋ฌด ๊ฒฝํ—˜์„ ์ œ๊ณตํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ํŠน์ง•์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋Ÿฌํ•œ FDA.. 2024. 2. 4.
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